Предварительные результаты широкомасштабных испытаний препарата - потенциально он может стать вакциной против СПИДа, - о которых заявила американская биотехнологическая компания “ВаксДжен”, свидетельствуют, что для ряда людей можно обеспечить защиту от ВИЧ-инфекции. Испытания разработанной компанией вакцины Эйдвакс показали, что она оказывает защитное действие на представителей небелой расы, особенно ярко выраженное для американцев африканского происхождения, даже в небольших дозах. При этом положительный эффект вакцины для белых испытуемых является минимальным.

Компания подчеркнула, что опубликованные данные являются результатами предварительного анализа. Для их дальнейшего уточнения в ближайшие недели будут проведены дополнительные исследования.

Как заявил директор-исполнитель Объединенной программы ООН по ВИЧ/СПИДу (ЮНЭЙДС) Питер Пиот, “эти результаты являются весьма многообещающими”. “Испытания дают очевидные свидетельства, что вакцина действует. Однако необходимы направленные исследования для выяснения причин, почему потенциальная вакцина является эффективной лишь в отношении определенных подгрупп населения. Тем временем, мы должны расширять применение доступных в настоящее время способов предотвращения заболевания, которые продемонстрировали свою эффективность при их полномасштабном использовании”, - добавил он.

Пробная вакцина является многообещающим первым шагом, но эффективной вакцины, которая обеспечивала бы всестороннюю защиту, пока нет. Третья фаза испытаний Эйдсвакса является первым крупномасштабным испытанием вакцины против СПИДа на людях. Оно стало возможным благодаря участию 5400 добровольцев из США, Канады и Нидерландов, большинство из которых были мужчинами, имеющими сексуальные отношения с мужчинами.

В ходе третьей фазы испытаний, в которой участвовали тысячи добровольцев, основное внимание было сосредоточено на установлении того, является ли предполагаемая вакцина эффективной и может ли она обеспечивать безопасную защиту. Такие испытание были проведены лишь после того, как на первой и второй фазе испытаний препарата было установлено, что он безопасен и стимулирует иммунную реакцию против вируса.

Испытуемая вакцина была создана для снижения восприимчивости к ВИЧ-инфекции типа “В”, которая наиболее распространена в Северной и Южной Америке, Западной Европе, Австралии и Новой Зеландии. До настоящего времени выявлено 11 подвидов вируса ВИЧ-1. Одной из наиболее сложных задач при разработке вакцины против ВИЧ является разработка такого препарата или препаратов, которые были бы эффективны в отношении всех важнейших подтипов ВИЧ.

Генеральный директор Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Гро Харлем Брундтланд заявила, что “продолжение научно-исследовательских разработок по выработке вакцины против ВИЧ является глобальной задачей первостепенной важности”. Она подчеркнула, что “потребуется немало испытаний для разработки эффективных вакцин против ВИЧ, прежде всего против преобладающих его подтипов, которые вызывают столь разрушительные последствия для населения стран Африки южнее Сахары”. Г.Х. Брундтланд добавила, что правительства, частный сектор и международное сообщество должны обеспечить продолжение активной программы исследований в области разработки вакцины и доступность эффективных программ предотвращения СПИДа и ухода и лечения в случае заболевания.

Компания “ВаксДжен” проводит также другие испытания третьей фазы потенциальной вакцины против вируса ВИЧ типа “В” и “Е” в Таиланде. В испытаниях принимают участие 2500 добровольцев, которые в основном являются пользователями наркотиков, вводимых методом инъекций. От этих испытаний ожидают дополнительной ценной информации о возможной эффективности этого типа потенциальной вакцины. Ожидают, что результаты от этого испытания будут получены к концу 2003 г. “ВаксДжен” в настоящее время ведет также доклинические исследования по созданию вакцины против наиболее распространенного подтипа “С”, на который приходится около 50% всех новых случаев заражения ВИЧ в мире.

Несколько других потенциальных вакцин против различных подтипов ВИЧ проходят испытания в других государственных и частных организациях, которые находятся в основном в США и странах Европы, а также и во все большем числе развивающихся стран. Так, в развивающихся странах испытываются 22 препарата, которые потенциально могут стать вакцинами против ВИЧ. Тесты проводятся в Бразилии, Гаити, Кении, Перу, Таиланде, Тринидаде и Тобаго и Уганде. Испытания по меньшей мере одного из этих препаратов, идущие в Таиланде, в этом году достигнут третьей фазы, а результаты будут получены спустя четыре года.

Инициатива ВОЗ/ЮНЭЙДС по разработке вакцины против СПИДа была создана в 2000 г. в целях содействия развитию и оценке подходящих вакцин против СПИДа, а после выработки - обеспечения их доступности по цене и распространению среди всех людей, которые в ней нуждаются.

По данным ЮНЭЙДС и ВОЗ, 42 млн. человек в мире живут с ВИЧ/СПИДом, 30 тыс. из них - в странах Африки южнее Сахары. По оценкам, только в 2002 г. порядка 5 млн. человек заразились ВИЧ-инфекцией.

в начало